Die Wissenschaft
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Das eGenderTest-Labor verwendet modernste Ausrüstung und fortschrittliche bewährte Techniken. Die vom Labor verwendeten Methoden werden strengen Qualitätsbewertungen unterzogen, und Änderungen an diesen Methoden werden nur nach umfassender Qualitätssicherung und Forschung implementiert. Alle verwendeten Reagenzien, unabhängig davon, ob sie von einem kommerziellen Lieferanten bezogen oder im eigenen Haus hergestellt wurden, werden einer regelmäßigen Qualitätskontrolle unterzogen. Unsere Kunden können sicher sein, dass das Labor auf einem hohen Qualitätsstandard arbeitet.
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eGenderTestlabor
Das eGenderTest-Testlabor mit Sitz in San Jose, Kalifornien, verarbeitet alle Proben der frühen Geschlechts-DNA-Tests. Da der Prozess äußerst heikel, zeit- und arbeitsintensiv ist und Geschick und Erfahrung erfordert, lagern wir unsere Proben nicht an andere Labore aus oder beauftragen sie mit der Bearbeitung unserer Proben.
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Mehrere Standards und Qualitätskontrollverfahren garantieren, dass unsere Ergebnisse Ihre Erwartungen übertreffen:
Jedes neue Reagenz wird gründlich getestet.
Wir verfolgen unser Jungen-Mädchen-Verhältnis, um sicherzustellen, dass es in einem akzeptablen Bereich von den veröffentlichten Geburtenraten liegt.
Jeder Fall eines falschen Ergebnisses wird gründlich untersucht, um die Fehler zu verstehen und notwendige Verbesserungen am Early Gender Test vorzunehmen.
Ergebnisse werden nur veröffentlicht, wenn sie strenge Standards erfüllen. Tatsächlich bekommt nicht jeder Kunde beim ersten Test ein Ergebnis.
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Im Labor
Jede Probe durchläuft einen dreistufigen Prozess, der Folgendes umfasst:
DNA-Extraktion
DNA-Reinigung
Amplifikation mit den einzigartigen Biomarkern von eGenderTest
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DNA-Extraktion und -Reinigung
Nachdem die getrocknete Blutprobe im Labor angekommen ist, wird das blutgetränkte Filterpapier in kleine Stücke geschnitten. Die DNA wird aus dem Filterpapier extrahiert und dann gewaschen, um Verunreinigungen wie Proteine und Zelltrümmer zu entfernen.
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Je nachdem wie viel Blut die Kreise auf dem Filterpapier füllt, können wir die Proben 2-6 mal bearbeiten. Jede Probe wird mindestens zweimal gereinigt, um die Ergebnisse zu validieren. Wenn nicht genug Blut für mindestens zwei Reinigungen vorhanden ist, ist ein erneuter Test erforderlich.
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Steuerung
Bei jedem gereinigten Probensatz wird eine Blutprobe einer nicht schwangeren Frau als Negativkontrolle verarbeitet. Wenn in der weiblichen Verarbeitungskontrolle männliche DNA nachgewiesen wird, wurde möglicherweise männliche DNA in das Verarbeitungsverfahren eingeführt und alle Daten aus diesem Probensatz werden verworfen.
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Verstärkung
Die gereinigte DNA wird einer Amplifikationsreaktion (PCR) unterzogen. Bei dieser Reaktion wird die DNA 240-fach vervielfacht. Die PCR erfordert die Kenntnis der interessierenden DNA-Sequenz. Basierend auf dem veröffentlichten Wissen über die Y-chromosomale DNA können wir die Amplifikation eines bestimmten Teils der Y-chromosomalen DNA anvisieren. Wenn in einer Probe keine Y-chromosomale DNA vorhanden ist, erfolgt keine Amplifikation.
Jedes Ergebnis wird durch redundante Tests validiert:
Für jeden verarbeiteten Teil einer Probe erkennen wir drei verschiedene Bereiche der Y-chromosomalen DNA, um die Genauigkeit zu gewährleisten.
Darüber hinaus ist die Verstärkung jedes der drei Bereiche wird in dreifacher Ausführung durchgeführt, bevor die Ergebnisse analysiert werden.
Kontrollen
Für jede Amplifikationsreaktion:
Wir detektieren die gesamte gereinigte DNA, um sicherzustellen, dass genügend DNA gereinigt wird.
Wir testen, ob die Reaktion effizient ist oder nicht (Hemmung).
Wir haben eine positive und eine negative Kontrolle, um sicherzustellen, dass die Amplifikationsreagenzien richtig funktionieren.
Hochsensibler eGenderTest
Unsere Amplifikationsreagenzien sind sehr empfindlich und spezifisch. Die blaue Kurve ist eine Verdünnung männlicher genomischer DNA. Wie das Diagramm zeigt, sind mit dem eGenderTest Early Gender Test sehr geringe Mengen an männlicher DNA nachweisbar - sogar weniger als 1 Genomäquivalent (das entspricht etwa einer Zelle!). Die rosa Kurve ist eine Verdünnung der weiblichen genomischen DNA. Selbst sehr konzentrierte Mengen weiblicher DNA führen zu geringen Hintergrundwerten.
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Analyse
Proben werden nur analysiert, wenn alle Qualitätskontrollmaßnahmen die Prüfung bestehen. Die Möglichkeit, die Y-chromosomale DNA-Amplifikation nachzuweisen, mag einfach klingen, aber in Wirklichkeit gibt es einen nicht eindeutigen Bereich, in dem wir kein Ergebnis bestimmen können. Gründe für nicht eindeutige Ergebnisse sind:
Proben ohne Y-chromosomale DNA weisen immer noch Hintergrundwerte der Amplifikation auf.
Einige Frauen können aufgrund der schnellen Clearance der zellfreien DNA aus ihrem Blut sehr niedrige fötale DNA-Werte aufweisen.
Wenn diese Hintergrundwerte der Amplifikation höher als erwartet sind oder wenn die Werte der männlichen DNA niedrig sind, ist die Probe nicht schlüssig.
Wir werden keine Ergebnisse von Proben mit einem nicht eindeutigen Ergebnis veröffentlichen, es sei denn, die Probe wird mindestens zweimal mit einem eindeutigen Ergebnis gereinigt.
